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“聚维酮”参数说明
| 类别： | 包衣剂 | 有效期： | 24个月 |
| Kg： | 25kg |
“聚维酮”详细介绍
商品名：KoVidone TM K
药典名称：聚维酮
化学名称:聚乙烯吡咯烷酮
INCI/CTFA 名称:PVP (Polyvinylpyrrolidone)
CAS 号:9003-39-8
分子结构式：
性状:
粉末或水溶液，易溶于水、醇、胺及卤代烃中，不溶于丙酮、乙醚等。具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和多种有机、无机化合物复合的能力，对酸、盐及热较稳定，因此有着广泛的用途。
产品规格：
品名 PVP K12 PVP K15 PVP K17 PVP K25 PVP K30 PVP K60 PVP K90
外观 白色至乳白色粉末
K 值 10.2-13.8 12.75-17.25 15.3-18.36 2.5-27.0 27-32.4 54-64.8 81-97.2
NVP残单
(杂质 A) (CP2005/USP26) %max 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
(USP31/EP6/BP2007) ppm max 10 10 10 10 10 10 10
水分% max 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
固含量% min 95 95 95 95 95 95 95
pH 值(5﹪水溶液) 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 4.0-7.0 4.0-7.0
硫酸盐灰分% max 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
氮含量﹪ 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8
2-吡咯烷酮 (杂质 B)% max 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
醛(以乙醛计)ppm max 500 500 500 500 500 500 500
重金属 (以铅计)ppm max 10 10 10 10 10 10 10
肼 ppm max 1 1 1 1 1 1 1
过氧化物(以过氧化氢计)ppm max 400 400 400 400 400 400 400
应用：
聚维酮在医药领域有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 它还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成聚维酮碘(PVP-I)消毒杀菌剂。在隐形眼镜中，PVP 作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。 PVP 在医药上还可用作低温保存剂。
药典名称：聚维酮
化学名称:聚乙烯吡咯烷酮
INCI/CTFA 名称:PVP (Polyvinylpyrrolidone)
CAS 号:9003-39-8
分子结构式：
性状:
粉末或水溶液，易溶于水、醇、胺及卤代烃中，不溶于丙酮、乙醚等。具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和多种有机、无机化合物复合的能力，对酸、盐及热较稳定，因此有着广泛的用途。
产品规格：
品名 PVP K12 PVP K15 PVP K17 PVP K25 PVP K30 PVP K60 PVP K90
外观 白色至乳白色粉末
K 值 10.2-13.8 12.75-17.25 15.3-18.36 2.5-27.0 27-32.4 54-64.8 81-97.2
NVP残单
(杂质 A) (CP2005/USP26) %max 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
(USP31/EP6/BP2007) ppm max 10 10 10 10 10 10 10
水分% max 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
固含量% min 95 95 95 95 95 95 95
pH 值(5﹪水溶液) 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 4.0-7.0 4.0-7.0
硫酸盐灰分% max 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
氮含量﹪ 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8 1.5-12.8
2-吡咯烷酮 (杂质 B)% max 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
醛(以乙醛计)ppm max 500 500 500 500 500 500 500
重金属 (以铅计)ppm max 10 10 10 10 10 10 10
肼 ppm max 1 1 1 1 1 1 1
过氧化物(以过氧化氢计)ppm max 400 400 400 400 400 400 400
应用：
聚维酮在医药领域有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 它还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成聚维酮碘(PVP-I)消毒杀菌剂。在隐形眼镜中，PVP 作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。 PVP 在医药上还可用作低温保存剂。
